داروهای آرتروز که ممکن است باعث مرگ شوند

به نقل از العین، سازمان غذا و داروی ایالات متحده نسبت به 3 دارویی که آرتریت روماتوئید را درمان می کنند هشدار داده است، زیرا باعث ایجاد تعدادی از بیماری های جدی و منجر به مرگ می شوند.

این لیست شامل Xeljanz، AbbVie's Rinvoq و Lilly's Olumiant است که همگی متعلق به یک گروه از مهار کننده های JAK هستند.

این اولین بار نیست که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به این دارو های مهم در درمان بیماران مبتلا به آرتریت هشدار می دهد؛ به گونه ای که قبلاً در مورد لخته شدن خون و لنفوم پس از مصرف این دارو ها هشدار داده بود.

یک بررسی تازه FDA افزایش خطرمصرف مهار کننده های JAC را شامل حمله قلبی، سکته مغزی، سرطان، لخته شدن خون و مرگ معرفی کرده است.

FDA پس از انجام یک مطالعه بزرگ پس از فروش یکی از این دارو ها (Xeljanz) که به افزایش خطر عوارض جانبی مرتبط با قلب و سرطان در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید مرتبط بود، به این تصمیم خود رسید.

یک کارآزمایی بالینی تصادفی در مورد داروی Xeljanz نشان داد که خطر لخته شدن خون فقط در دوز بالاتر از 10 میلی گرم دو بار در روز افزایش می یابد، اما نتایج نهایی آزمایش نشان داد که خطر افزایش در دوز کمتر نیز وجود دارد.

در مورد Olumiant و Rinvoq، سازمان غذا و داروی آمریکا تصدیق کرد که هیچ آزمایش ایمنی قابل توجهی برای آن ها انجام نشده است و گفت: "بنابراین، خطرات به طور مناسب ارزیابی نشده است. ".

اما از آنجا که آن ها مکانیزم عمل را با Xeljanz به اشتراک می گذارند، FDA معتقد است که این دارو ها ممکن است خطراتی مشابه آنچه در آزمایش ایمنی Xeljanz مشاهده شده است داشته باشند.

سازمان غذا و دارو از تولیدکنندگان خواسته است تا هشدار های قبلی در مورد این دارو ها را بررسی کنند تا اطلاعات مربوط به خطرات مربوط به بیماری های قلبی عروقی، بدخیمی، ترومبوز و مرگ را شامل شوند.

جاناتان گریر پزشک روماتولوژیست مبتلا به آرتروز در فلوریدا، در مورد این هشدار اظهار داشت که هنگام در نظر گرفتن این یافته های بازنگری شده، چند نکته را باید در نظر داشت.

گریر گفت: "این مطالعه دقیق نیست؛ زیرا تنها یک زیر گروه از بیماران یعنی مردان بالای 50 سال که حداقل یک عامل خطر بیماری قلبی عروقی داشتند را شامل شده است. "

وی افزود: "این یافته ها ممکن است برای سایر گروه های جمعیتی، مانند زنان یا افرادی که این عوامل خطر را ندارند، قابل تعمیم نباشد. "

FDA دارو های فوق را برای درمان آرتریت روماتوئید (RA) به تنهایی یا ترکیبی، و Xeljanz و Xeljanz XR را برای درمان آرتریت پسوریاتیک (PsA) و کولیت اولسروز تأیید کرده است. این دارو ها با مسدود کردن آنزیم های خاصی که باعث التهاب می شوند، فعالیت سیستم ایمنی را کاهش می دهند.

عوارض جانبی شایع مهارکننده های JAK علاوه بر خطرات آن ها شامل عفونت های تنفسی فوقانی مانند سرماخوردگی، عفونت های سینوسی، برونشیت، سردرد، سرفه، فشار خون بالا، بثورات تهوع و زونا می شود.

هدف از این هشدار های به روز شده این است که FDA استفاده از این دارو ها برای برخی از بیماران که در درمان با انواع دیگر دارو ها شکست خورده اند را محدود کند.

همچنین به پزشکان هشدار می دهد که هنگام تجویز دارو برای افرادی که دارای عوامل خطر خاصی هستند، مراقب باشند، یا زمان و نحوه استفاده از دارو را محدود کنند.